시간

프로그램

발표연사

09:30-9:40

Opening Remark

 Session1. AI와 디지털혁신에 따른 국내·외 규제변화

 좌장 : 변형원 전무(종근당)

9:40-10:20

 변화하는 FDA의 규제 전략과 이에 대응하는 미국 기업들의 사례 연구

 김수진 박사(前 Inozyme Pharma, 미국)

10:20-11:10

 유럽 EMA Annex22 Draft 중심으로 : 적용범위와 영향, 그리고 대응방안

 유동협 이사(AqVida GmbH, 독일)

11:10-11:20

Break Time

11:20-12:00

 국내 식약처의 AI·디지털 혁신 규제동향

 서경원 교수(서울대학교)

12:00-13:10

Lunch & Networking

 Session2. AI로 진화하는 제조현장 : 기업전략과 실행사례

 좌장 : 천청운 연구위원(한국제약바이오협회)

13:10-14:10

 글로벌 변화에 대응하는 LG전자의 제약·바이오 스마트 제조 기술

 김병석 책임연구원(LG생산기술원)

 LG전자 제조혁신 사례 : 가상 설비 기반 작업자 훈련 시스템 (VTS)

 이석현 팀장(LG생산기술원)

14:10-14:20

Break Time

14:20-15:20

 AI와 함께하는 제약·바이오 혁신: SK디스커버리 그룹의 AX 확산 전략

 공승환 매니저(SK디스커버리그룹)

 AI 활용한 생산공정 최적화 : L House 독감백신 양산수율 최적화

 이용 팀장(SK바이오사이언스)

15:20-15:30

Break Time

15:30-16:10

 바이오의약품 제조의 디지털 혁신 동향 및 사례

 이호진 센터장(대웅바이오)

16:10-16:20

Break Time

16:20-17:20

 미래 경쟁력 확보를 위한 eQMS 선정 및 도입

 유동협 이사(AqVida GmbH, 독일)

17:20

Closing Remark